一、操作前檢查：
1、檢查水、電、汽各環節是否正常，檢查各緊固件是否松動。
2、啟動主電機，使鍋體空轉2分鐘，判斷是否故障。
3、檢查素片質量，有否松片等現象，是否符合要求。
4、檢查工房、設備、容器的清潔狀況，檢查清場合格證，核對有效期、容器，取下標識示牌，掛生產標示牌，按生產指令填寫工作狀態，使用清場合格包衣設備。
5、按生產指令，從中間站領取素片與中間站保管員進行二人核對品名、規程、批號、數量等，填寫物料交接記錄。
6、檢查生產環境的相對溫度是否符合要求，做好記錄。
二、操作過程：
1、稱取素片75kg置包衣鍋中，預加熱至工作溫度(排風溫度在60°C以上)。
2、調節蠕動泵轉速及壓縮空氣使包衣液呈霧狀。
3、開始噴膜，噴膜主機轉速應由慢到快。加熱進風溫度應保持在80°C以上，噴膜連續進行。
4、噴膜完成后，進行干燥至表面光亮。
三、結束過程：
1、包衣結束后將藥片取出置干燥室內放涼、干燥。
2、將包好的包衣片轉至中間站與中間保管員二個進行核對，并填寫中間體交接記錄，填寫待驗單送交QA員。
3、按清場SOP進行清場，填寫清場合格記錄，通知QA員檢查合作后掛上清場合格證。
4、及時做好各項生產記錄并取下生產標示牌，掛好設備狀態標志。
三、安全注意事項：
1、整個噴膜過程應連續操作。
2、干燥溫度應保持進風溫度80°C以上。
3、包衣料為有機溶劑應注意安全防火、防爆。
3、包衣操作室內應有良好排風設施。
4、包衣過程操作在30萬級環境中進行。
四、設備的清洗保養：
1、用水對包衣鍋主體，蠕動泵進行清洗，洗凈后的包衣鍋應清潔，無附著物。
.2膠體磨加乙醇進行研磨清洗，清洗液可作連續生產的溶劑。
6.1.3每三個月對設備進行更換潤滑油。
6.1.4排風除塵器更換品種時應及時清洗。
更新時間：2023-12-05
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